欧洲药品管理局:没有疗效?开始审核中国科兴疫苗(图)

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欧洲药品管理局(EMA)5月4日表示,已经开始对中国科兴疫苗的滚动式审核(rolling review)。欧洲药管局未有具体说明将在何时作出最终决定,但指整个过程会“较正常快”。

欧洲药管局指,审核将是基于动物与人类实验的初步数据结果,这些研究结果提出疫苗能够针对新冠病毒产生抗体,助人类抵抗疾病。

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在滚动式审核中,欧洲药管局将评估数据,然后决定是否足以认为疫苗的益处大于风险,有关审核将持续进行,直到有足够证据显示疫苗能满足获授权正式上市的条件。

路透社指,这是全球第四款新冠疫苗接受欧洲药管局这种形式的审核,其余三款分别是德国的CureVac疫苗、美国的Novavax疫苗及俄罗斯的卫星V(Sputnik V)疫苗。 阅读原文

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