世卫组织将中国国药新冠疫苗列入紧急使用清单(图)

当地时间7日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。

谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗，这将扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”可以购买的疫苗范围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该疫苗并进行接种。


　　上周，世卫组织刚刚对Moderna公司生产的新冠疫苗授予紧急使用批准，辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)以及阿斯利康生产的新冠疫苗也被列入世卫组织的名单。

　　根据世卫组织在本月初发布的一份基于45个国家和地区收集数据的评估报告中，肯定了国药集团BBIBP-CorV新冠疫苗对18至59岁人群具有高保护效力(78.1%)，认为有效力证据为“高度可信”。

　　这份报告写道：“我们非常有信心，接种两剂BBIBP-CorV疫苗可有效预防成人(18-59岁)患上新冠疾病。”

　　世界卫生组织助理总干事马里安格拉·西芒(Mariangela Simao)上周表示，目前最重要的任务是让更多的疫苗可用，因为已经获得紧急授权批准的疫苗供应存在短缺。

　　此外，BioNTech方面周五告诉第一财经记者，该公司联合辉瑞已开始在美国申请完全批准其新冠疫苗的程序，这将使得新冠疫苗能够直接销售给消费者。


18岁以上的成年人可以接种两剂次

世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说，世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫苗列入紧急使用清单，这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。谭德塞说，这将使世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）可以采购国药集团新冠疫苗，增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心，加快国药集团疫苗进口和接种速度。

世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议，18岁以上的成年人可以接种两剂次国药集团新冠疫苗。根据世卫组织的标准，有效率为50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入紧急使用清单。

世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维奥托此前在记者会上表示，国药集团和科兴公司公司提交的疫苗数据都清楚表明，两家公司的疫苗的保护效力符合世卫组织要求，并且两家公司提交的数据也显示了两款疫苗的安全性，它们不会对人体造成伤害。

世卫组织此前已紧急授权使用数款新冠疫苗，包括美国辉瑞制药公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的疫苗等。国药疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。中国科兴公司研制的一款新冠疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。

有助填补“新冠疫苗实施计划”供应缺口

日前，英国《自然》杂志网站刊登的一篇报道说，世界卫生组织正对中国的两款疫苗开展紧急使用授权评估，一旦获批，这两款疫苗有助填补目前“新冠疫苗实施计划”的供应缺口，让低收入国家实现大规模疫苗分发。

发表在《自然》杂志网站新闻版块的文章说，“新冠疫苗实施计划”打算在2021年向全球分发20亿剂疫苗，但目前只完成了约5000万剂；鉴于当前全球疫苗供应严重受限，对中国疫苗的需求非常迫切。

文章援引孟加拉国国际腹泻疾病研究中心免疫学家菲尔道茜·卡德丽的话说，对中国疫苗的需求是巨大的。卡德丽指出，世卫组织的审批流程涉及疫苗的安全性、有效性和生产质量方面的评估。获批疫苗可以成为联合国专门机构的采购对象。

文章特别指出，对于许多国家和地区来说，中国疫苗是唯一可及的疫苗。在巴西、土耳其、智利等正接种中国疫苗的国家，当地研究人员也已看到这些疫苗在控制疫情方面的效果。

“新冠疫苗实施计划”是包括世卫组织在内的多个国际合作机制和机构共同发起的一项计划，旨在促进疫苗公平可及性。